1701
|
心电图机
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GB10793-2000
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IEC 60601-2-25:1993
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CNCA-08C-032 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》(心电图机)
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GB9706.1-1995
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IEC 601-1:1988
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1702
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血液透析机
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GB9706.1-1995
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IEC 601-1:1988
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CNCA-08C-033 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》(血液透析装置)
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GB9706.2-2003
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IEC 60601-2-16:1998
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1703
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血液净化装置的体外循环管道
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YY0267-1995
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CNCA-08C-034 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》(血液净化装置的体外循环管道)
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1704
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空心纤维透析器
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YY0053-1991
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CNCA-08C-035 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》(空心纤维透析器)
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1705
|
植入式心脏起搏器
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GB16174.1-1996
|
ISO 5841-1:1989
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CNCA-08C-036 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》(植入式心脏起搏器)
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1706
|
医用X射线诊断设备
|
GB9706.1-1995
|
IEC 601-1:1988
|
CNCA-08C-037 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》(医用X射线诊断设备) |
GB9706.11-1997
|
IEC 601-2-28:1993
|
GB9706.12-1997
|
IEC 601-1-3:1994
|
GB9706.14-1997
|
IEC 601-2-32:1994
|
GB9706.15-1999
|
IEC 60601-1-1:1995
|
GB9706.18-2006
|
IEC 60601-2-44:2002
|
GB9706.3-2000
|
IEC 60601-2-7:1998
|
1707
|
人工心肺机 滚压式血泵
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GB12260-2005
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CNCA-08C-038 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 滚压式血泵)
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GB9706.1-1995
|
IEC 601-1:1988
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1708
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人工心肺机 滚压式搏动血泵
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GB12260-2005
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CNCA-08C-039 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 滚压式搏动血泵)
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GB9706.1-1995
|
IEC 601-1:1988
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1709
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人工心肺机 鼓泡式氧合器
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YY0604-2007
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ISO 7199:1996,MOD
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CNCA-08C-040 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 鼓泡式氧合器)
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1710
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人工心肺机 热交换器
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YY0604-2007
|
ISO 7199:1996,MOD
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CNCA-08C-041 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 热交换器)
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1711
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人工心肺机 热交换水箱
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GB12263-2005
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CNCA-08C-042 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 热交换水箱) |
GB9706.1-1995
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IEC 601-1:1988
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1712
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人工心肺机 硅橡胶泵管
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YY91048-1999
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CNCA-08C-043 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》(人工心肺机 硅橡胶泵管)
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